Estudos académicos – Stand4Kids

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O consórcio conect4children (c4c) tem como uma das suas missões, a seleção e financiamento de ensaios “Proof-of-viability” (Académicos e Indústria). Nesse sentido, no dia 29 de Abril de 2019 foi publicada a seleção de estudos académicos pediátricos pan-europeus:

TREOCAPA: Paracetamol em bebés prematuros: este ensaio irá avaliar a eficácia do paracetamol em bebés prematuros com persistência do canal arterial e pretende recrutar cerca de 600 bebés como parte do estudo (Investigador Principal: Jean-Christophe Roze do INSERM, uma organização de investigação pública, em Paris, França inteiramente dedicada à saúde humana).
KD-CAAP – Corticosteróides para tratar a doença de Kawasaki: este ensaio irá avaliar a eficácia da associação de corticosteroides ao tratamento padrão em crianças com Doença de Kawasaki e tem como objetivo recrutar 262 crianças como parte do estudo (Investigadores Principais: Dra. Despina Eleftheriou e Prof Paul Brogan da University College of London (UCL), uma instituição de investigação académica no Reino Unido).

cASPerCF: Posaconazole em crianças com fibrose quística: este ensaio irá estudar a utilizacao e dose de posaconazole em crianças e jovens com fibrose quística e infecção por Aspergillus e pretende recrutar 130 crianças como parte do estudo (Investigador Principal: Prof. Adilia Warris do MRC Centre for Medical Mycology, University of Aberdeen e Ospedale Pediatrico Bambino Gesù (OPBG), um hospital pediátrico em Roma, Itália).

Nos quadros abaixo poderá encontrar informações detalhadas sobre os estudos TREOCAPA e cASPerCF com centros participantes em Portugal.

TREOCAPA

Promotor	French National Institute of Health and Medical Research (INSERM)
Área Terapêutica	Pediatria, Neonatologia
Título do Estudo	Tratamento profilático do canal arterial em recém-nascidos prematuros com paracetamol
Acrónimo do Estudo	TREOCAPA
Tipo de Estudo	Interventivo
Fase de Ensaios Clínicos	Fase II/III
Nº EudraCT	2019-004297-26
EU Clinical Trials Register	LINK
ClinicalTrials.org	LINK
Número de Países	17
Número de Centros (Portugal)	3
Centros Portugueses e IPs	CHULN, EPE – HSM, André Graça, MD, PhD CHUP, EPE -CMIN, Elisa Proença, MD 2CA – Braga, Almerinda Pereira, MD
Target de Doentes (Global)	Fase II: 30 Fase III: 794
Target de Doentes (Portugal)	Fase III: 27
Coordenador Nacional	Prof. Doutor André Graça
Estado	Em recrutamento

cASPerCF

Promotor	Ospedale Pediatrico Bambino Gesu (OPBG)
Área Terapêutica	Pediatria, Pneumologia
Título do Estudo	Validação prospectiva e avaliação clínica de um novo regime posológico de posaconazol para crianças e adolescentes com fibrose quística e infeção por Aspergillus
Acrónimo do Estudo	cASPerCF
Tipo de Estudo	Interventivo
Fase de Ensaios Clínicos	Fase II/III
Nº EudraCT	2019-004511-31
EU Clinical Trials Register	LINK
ClinicalTrials.org	LINK
Portugal Clinical Trials	LINK
Número de Países	12
Número de Centros (Portugal)	1
Centros Portugueses e IPs	CHULN, EPE -HSM, Prof. Dra. Celeste Barreto
Target de Doentes (Global)	Fase de screening alargada: 1500 Fase de intervenção: 135
Target de Doentes (Portugal)	Fase de screening alargada: 25 Fase de intervenção: 4
Coordenador Nacional	N/A
Estado	Suspenso em 2022